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康奈尔(Cornell)       公司新闻

康奈尔通过2017年度CMD监督审核

发布于:2017-06-24 10:34来源:未知 作者:admin 点击:
   
    6月24日,北京国医械华光认证北京赛车(CMD)委派2名审核专家对康奈尔进行为期2天的质量管理体系监督审核(包括扩大生产范围)。审核专家组对我公司的ISO13485&ISO9001质量管理体系的运行情况给予了充分的肯定,并宣布本次监督审核顺利通过。
  康奈尔通过2017年度CMD监督审核
    本次是监督审核,审核范围在原生产产品品种基础上增加了对新注册上市的一体化儿童保健工作站、中耳分析仪、儿童智力综合素质发展评价系统、听性脑干诱发电位仪的覆盖。审核过程中,管理者代表带领质管部两名陪同人员负责协调沟通,确保了专家组和各部门之间的沟通畅通,使审核过程按照计划的安排有序开展,本次监督审核覆盖了所有部门的主要工作内容。在末次会议上,审核专家组与公司的领导层进行了深入的沟通和讨论,对质量管理体系的有效运行提出了宝贵的建议。
  
    此次CMD监督审核的顺利通过,说明康奈尔的质量管理体系符合ISO9001和ISO13485质量标准要求,公司正在逐步按医疗器械质量管理规范的要求,进一步深入细化各个环节的工作,进一步提高质量管理水平,不断为顾客提供满意产品。
 
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